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样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)

注册人名称：

国械备20160804号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2016-05-31

结构及组成：

该产品由两室组成,大室(D1)含生理盐水(154 mM NaCl),小室(D2)含 7%牛血清白蛋白。生理盐水(D1)由添加了无机盐的处理水制得。牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的处理水制得。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断（美国）股份有限公司”变更时间2018年08月03日

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)

产品储存条件及有效期：

冷藏:2-8℃,12个月。

管理类别：

第一类