甲状腺球蛋白质控品Thyroglobulin Controls

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232400434

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

低值质控品、中值质控品和高值质控品含有人甲状腺球蛋白，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白(Tg)时，对雅培甲状腺球蛋白测定试剂盒进行质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19335, USA

型号规格：

ARCHITECT:3瓶(8.0 mL\\/瓶)Alinity: 3瓶(8.0 mL\\/瓶)

产品储存条件及有效期：

2～8℃竖直向上保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	ARCHITECT：3瓶(8.0 mL/瓶)	41328.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	Alinity：3瓶(8.0 mL/瓶)	41328.00
江西省+耗材挂网采购项目	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	3瓶(8.0 mL\|瓶)	41328.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	3瓶(8.0 mL\|瓶)	41328.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	3瓶(8.0 mL/瓶)	41328
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	甲状腺球蛋白质控品	国械注进20232400434	3瓶(8.0 mL/瓶)	41328