后扩张PTCA球囊导管

国产失效注册第三类

产品名称：

后扩张PTCA球囊导管

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20183770045

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊导管，主要由头端、球囊、外管、内管、示标、海波管（包括接头、应变释放套管、海波管管身、芯丝）组成，导管远端部分涂有亲水涂层。头端分为锥形头端、球形头端两种。球囊材料为聚酰胺，亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。

适用范围：

适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位球囊扩张支架（裸金属支架或药物洗脱支架）释放后的再次扩张。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

详见型号、规格附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：2.5；球囊长度(mm)：30；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：2.0；球囊长度(mm)：30；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：3.75；球囊长度(mm)：12；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：2.75；球囊长度(mm)：8；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：4.0；球囊长度(mm)：8；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：3.5；球囊长度(mm)：20；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：3.75；球囊长度(mm)：20；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：5.0；球囊长度(mm)：20；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：2.5；球囊长度(mm)：12；锥形头端	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183770045	球囊直径(mm)：2.75；球囊长度(mm)：30；锥形头端	\"*\"