一体化核酸仪

国产有效注册第二类

产品名称：

一体化核酸仪

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

粤械注准20212221687

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

主要由液体处理单元、温度控制单元、机械运动单元、溶液贮存单元组成。

适用范围：

与本公司配套的试剂配合使用，用于人体样本的核酸提取、扩增和杂交。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-25: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”。rnn2022-12-06: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室

型号规格：

2400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212221687”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备