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胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20212400473

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

试剂盒由M、R、校准品、质控品组成，主要成分如下：rnM：免疫磁珠由包被胰岛素单克隆抗体的磁珠、Tris缓冲液、防腐剂组成。rnR：酶结合物由胰岛素单克隆抗体标记的碱性磷酸酶、Tris缓冲液、防腐剂组成。rn校准品（选配）：由重组胰岛素抗原、防腐剂组成。rn质控品（选配）：由重组胰岛素抗原、防腐剂组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中胰岛素（Insulin）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月。 2℃～8℃开瓶有效期（在机有效期）为 28 天。校准品和质控品在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月， 2℃～8℃开瓶有效期（在机有效期）为 28天。

管理类别：

第二类