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膝关节假体组件Knee Joint Prostheses Component

进口失效注册

产品名称：

膝关节假体组件Knee Joint Prostheses Component

注册人名称：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

国械注进20143464989

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批准(备案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

结构及组成：

该产品由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案—旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用;当与NexGen全膝关节解决方案—Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时,该产品可作为骨水泥型假体使用,或者作为非骨水泥假体使用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States