膝关节假体组件Knee Joint Prostheses Component-国械注进20143464989-器械数据

产品名称：

膝关节假体组件Knee Joint Prostheses Component

注册人名称：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20143464989

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批准(备案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

结构及组成：

该产品由钽金属制成的多孔钽材料（Trabecular Metal）制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案—旋转铰链膝关节系统（RHK）配合使用时，该产品作为骨水泥型假体使用；当与NexGen全膝关节解决方案—Legacy髁限制性膝关节系统（LCCK）配合使用时，该产品可作为骨水泥型假体使用，或者作为非骨水泥假体使用。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

“代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：