一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20243012471

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路 588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

产品由导管、连接尾线(型号：EPMN180)组成，其中导管由插座、手柄、管身、磁块和电极组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：EPE-CRF-1A，软件发布版本V1)配合使用可用于药物难治性持续性房颤、房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗；与Stereotaxis Inc.公司生产的射频消融导管磁导航系统(型号:001-011000-1、001-011000-3，软件发布版本V5.0)配合使用可按所需方向导航至心腔的指定靶部位；与本公司生产的三维心脏电生理标测系统(型号：EPE-SYS-2A，软件发布版本V4)以及一次性使用体表参考的电极配合使用，可提供导管头端的实时定位信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层

型号规格：

EPMN8MIM、EPMN8MIS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN180	3980.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN8MIS	23800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN8MIM	35600
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN8MIS	23800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN8MIM	35600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管	国械注准20243012471	EPMN180	3980.0000