瘫痪功能康复仪

国产失效注册

产品名称：

瘫痪功能康复仪

注册人名称：

宁波戴维医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2260719号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

产品主要由主机、电极板和绑带组成,不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出,输出脉冲幅度为5～125V、10～250V,误差为±30%;产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz,误差为±10%;产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms,误差为10%;产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

适用范围：

产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。

产品标准编号：

YZB/浙 0627-2009 《瘫痪功能康复仪》

型号规格：

FRP-Ⅳ