Accuras Auto CK-国食药监械(进)字2009第2401138号-器械数据

产品名称：

Accuras Auto CK

注册人名称：

SHINO-TEST CORPORATION

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401138号

注册人住所：

1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

结构及组成：

主要组成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由来),NADP＋(氧化型),6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来);RII 底物溶液:肌酸磷酸二钠(简称:CP·2Na),二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)的试剂盒。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0488-2009

生产地址：

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型号规格：

RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2