颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20153130113

注册人住所：

彰化县伸港乡溪底村工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

该产品由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成；骨钉由符合GBT 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于固定颅颌面骨骨折，促进骨折愈合以及患者功能恢复。

代理公司：

上海格乐医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区金汇镇百曲村10号

变更情况：

生产地址：

彰化县伸港乡溪底村工三路二号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20153460113

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+神经外科类集采	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113	2.0*5	137.1000
江西省+神经外科类集采	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113	2.0*6	137.1000
江西省+神经外科类集采	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113	2.0*7	137.1000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113		800.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113		800.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	颅颌面固定系统-骨钉	国械注许20153130113		800.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	颅颌面固定系统-钛网	国械注许20153130113		39998.98
江西省+动态第58批	颅颌面固定系统-钛网	国械注许20153130113	250*250	39998.9800
江西省+动态第58批	颅颌面固定系统-钛网	国械注许20153130113	250*250	39998.9800
江西省+动态第58批	颅颌面固定系统-钛网	国械注许20153130113	250*250	30000.0000