胃功能复合质控品Ⅰ-渝械注准20232400119-器械数据

产品名称：

胃功能复合质控品Ⅰ

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232400119

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

本产品为冻干粉，内含重组抗原：胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ），防腐剂（Proclin300），0.018M磷酸盐缓冲液。

适用范围：

与本公司试剂盒配套使用，用于胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

水平I：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶；水平II：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃的条件下储存，未开瓶的质控品有效期为12个月；复溶后置于2℃～8℃条件下可保存7天；建议开瓶后尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册