Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2012第3213869号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemaker

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3213869号

注册人住所：

Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Stratos LV和Stratos LV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,Stratos LV-T还具有家庭监护功能。

适用范围：

用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5127-2012《植入式心脏起搏器》

生产地址：

Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany

型号规格：

Stratos LV,Stratos LV-T