弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400487

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测卡，标本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清中弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

室温（4～30℃）保存，避免湿、热或冷冻储存或运输，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体(IgG)、巨细胞病毒抗体(IgG)、弓形虫抗体(IgM)、巨细胞病毒抗体(IgM)联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400487	20人份\|盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400487	20人份/盒	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400487	20人份/盒	700