肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401596号(更)

2014-01-06

2017-03-14

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.700。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过15%。6)测定范围:测定线性范围在1U/L-1000U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于1U/L。9)稳定性:取待检试剂

本品用于测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活力。

YZB/鄂0943-2013

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;R1 60ml×1;24ml×1;40ml×2;4ml×24(6×60T)R2 15ml×1;6ml×1;20ml×1;4ml×6(6×60T)