可收费多糖冲洗液/VSD类
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内窥镜荧光冷光源
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
内窥镜荧光冷光源
注册人名称：
上海格联医疗科技有限公司 联系电话（6） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20232060282
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
批准(备案)日期：
2026-02-09
有效期至：
2028-10-18
结构及组成：
产品由灯组、显示模块、主板、电源模块、导光束组成；其中灯组由白光 LED、近红外荧光LD激光器、隔热玻璃、透镜筒、风扇(风扇1、风扇2)、散热器组成；产品含软件组件。
适用范围：
产品与医用内窥镜、本公司生产的4K内窥镜荧光摄像仪配合使用，供医疗机构在内窥镜手术时提供白光和荧光照明。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
变更情况：
产品技术要求变更内容详见附件（涉及执行GB 9706.1-2020标准，共3页）。;1、本文件与“沪械注准20232060282”注册证共同使用。2、产品已执行 GB 9706.1-2020 系列标准。;2026-02-09
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
型号规格：
GL-Fly6、GL-Fly4、GL-Fly2
管理类别：
Ⅱ
产品图片