臂式电子血压计-苏械注准20222072138-器械数据

产品名称：

臂式电子血压计

注册人名称：

徐州市永康电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222072138

注册人住所：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

臂式电子血压计由主机、袖带、适配器(选配)组成。

适用范围：

适用于测量成人的舒张压、收缩压及脉率，其数值供诊断参考用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-16型号、规格变更由“YK-BPA1、YK-BPA2、YK-BPA3、YK-BPA4、YK-BPA5、YK-BPA6、YK-BPA7”变更为“YK-BPA1、YK-BPA2、YK-BPA3、YK-BPA4、YK-BPA5、YK-BPA6、YK-BPA7YK-BPA1L、YK-BPA2L、YK-BPA3L、YK-BPA4L、YK-BPA5L、YK-BPA6L、YK-BPA7L”结构及组成变更由“臂式电子血压计由主机、袖带、适配器（选配）组成。臂式电子血压计软件发布版本：V1.0”变更为“臂式电子血压计由主机、袖带、适配器（选配）组成。”产品技术要求变更由“详见原产品技术要求”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表”

生产地址：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02,徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)

型号规格：

YK-BPA1、YK-BPA2、YK-BPA3、YK-BPA4、YK-BPA5、YK-BPA6、YK-BPA7YK-BPA1L、YK-BPA2L、YK-BPA3L、YK-BPA4L、YK-BPA5L、YK-BPA6L、YK-BPA7L

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20222072138”医疗器械注册证共同使用