时间分辨荧光分析仪-苏械注准20202221535-器械数据

产品名称：

时间分辨荧光分析仪

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202221535

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

时间分辨荧光分析仪主机由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器与软件组件(发布版本号：1.1)组成。

适用范围：

供医疗机构对含Eu3+反应样品的荧光强度进行分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27结构及组成变更由“时间分辨荧光分析仪主机由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器组成。软件发布版本1.1 。”变更为“时间分辨荧光分析仪主机由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器与软件组件（发布版本号：1.1）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

ANYTEST、ANYTEST-NZ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202221535”医疗器械注册证共同使用