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记忆合金医疗器械植入辅助工具

国产失效注册

产品名称：

记忆合金医疗器械植入辅助工具

注册人名称：

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘兰食药监械(准)字2012第1100029号

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

产品结构:本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起,左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动;左右钳体上相对设有板簧,能将钳体弹开,便于使用。产品性能:1)装配后左、右钳体应自如撑开,达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后,左右两钳体活动灵活,无卡死现象;定位螺钉紧固后不得松动;固定螺钉应固定牢固,不得松动;3)左、右弹簧片应有足够的弹性,支撑两钳体正常开合。

适用范围：

适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。

产品标准编号：

YZB/甘兰0029-2012

生产地址：

兰州市城关区雁南路14号

型号规格：

Ⅰ型:CKQ165) CKQ200 、CKQ230Ⅱ型:BCQ200-40、BCQ200-50、BCQ200-60Ⅲ型:LCQ180、LCQ200 、LCQ220Ⅳ型:CQQ210)CQQ220、CQQ230Ⅴ型:SXQ160、SXQ180、SXQ200