膝关节置换手术工具包-闽厦械备20260028号-器械数据

产品名称：

膝关节置换手术工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20260028号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2026-01-19

结构及组成：

本产品由骨测量器、股骨截骨导向板、打拔器、骨科用螺丝刀组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

本产品用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层。

型号规格：

附件。