医用外科口罩-沪食药监械(准)字2013第2640298号-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2640298号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

产品由三层无纺布构成,上下两层为聚丙稀护衬,中间为聚丙稀过滤材料。主要性能:细菌过滤效率:应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面,内侧面不应出现渗透。初始污染菌不超过100cfu/g。

适用范围：

由临床医护人员在有创操作过程中所佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医护人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。

变更情况：

不宜用于烈性呼吸道传染性疾病的防护。该产品为非无菌产品。

产品标准编号：

YZB/沪2777-64-2012《医用外科口罩》

生产地址：

江苏省苏州市相城区元和镇

型号规格：

1816, 1816W, 1817, 1818, 1826, 1827, 1827J