全段甲状旁腺激素（iPTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

艾维可生物科技有限公司

鲁械注准20252400396

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁分离试剂(M)、校准品1、校准品2、质控品1(选配)、质控品2(选配)组成。(1)试剂1(R1)：含有2.0μg/mL生物素标记的抗PTH抗体。(2)试剂2(R2)：含有0.5μg/mL吖啶酯(AE)标记的抗PTH抗体。(3)磁分离试剂(M)：含0.2mg/mL有包被链霉亲和素(SA)的磁性微粒。(4)校准品1、校准品2：两个浓度水平，含有目标浓度的iPTH抗原，目标浓度为85 pg/mL和1800 pg/mL。校准品溯源至工作校准品。(5)质控品1、质控品2(选配)：两个浓度水平，含有目标浓度的iPTH抗原，目标浓度为50 pg/mL和1000 pg/mL。校准品、质控品具有批特异性，浓度见校准品、质控品标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中全段甲状旁腺激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：