抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400887

河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层02号

2025-10-22

2030-10-21

R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠，NaCl、聚乙二醇6000，PEG-6000、防腐剂PC-300；R2：磷酸盐缓冲液、重组环瓜氨酸肽抗原致敏的乳胶颗粒悬液、防腐剂PC-300；校准品(液体)：磷酸盐缓冲液、防腐剂PC-300、兔源性抗环瓜氨酸肽抗体(水平1)(0.0 U/mL)、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平2)(12.5U/mL)、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平3)(25.0U/mL)、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平4)(50.0U/mL)、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平5)(100.0U/mL)；质控品(液体)：磷酸盐缓冲液、防腐剂PC-300、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平1)(50.0U/mL(42.5～57.5 U/mL))、兔源抗环瓜氨酸肽抗体(水平2)(100.0U/mL(85.0～115.0 U/mL))。

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层（委托生产）

试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：45mL×1，试剂2(R2)：15mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：60mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：40mL×2，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：100mL×3，试剂2(R2)：100mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：200mL×3， 试剂2(R2)：200mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；试剂1(R1)：1000mL×3， 试剂2(R2)：1000mL×1，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；500人份/盒；1000人份/盒；500人份/盒，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；1000人份/盒，校准品：0.5mL×5，质控品：0.5mL×2；500人份/盒，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；1000人份/盒，校准品：1mL×5，质控品：1mL×2；500人份/盒，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2；1000人份/盒，校准品：5mL×5，质控品：5mL×2。

1.试剂2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。2.校准品、质控品2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。

Ⅱ

受托生产企业：楷析生物股份有限公司；统一社会信用代码：91149900MA7Y4JME97