检查指套-粤穗械备20240175-器械数据

产品名称：

检查指套

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20240175

注册人住所：

广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401

批准(备案)日期：

2024-06-21

结构及组成：

采用聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。

适用范围：

用于戴在医生手指上对患者病情进行检查和触检。

变更情况：

2024年06月21日,备案人注册地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”；生产地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”。

生产地址：

广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

/