一次性使用胃镜检查包-苏械注准20152661349-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661349

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包是由口垫、医用棉球、治疗巾、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、敷料片、纱布片、纸巾、口水袋组成,其中口垫和托盘为基本配置,其他为选配组件。口垫应采用符合YY/T0242的聚丙烯专用料制成。棉球采用符合YY0330的医用脱脂棉制成。治疗巾采用符合FZ/T64005要求的无纺布或采用木浆纸和PE膜复合制成。敷料片采用符合FZ/T64012的材料制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。薄膜手套、口水袋采用符合GB/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布片采用符合YY0331的

适用范围：

供临床患者胃镜检查时保护口腔及一般护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010433号。

生产地址：

扬州市头桥通达路西