齿科塑料器具

国产失效注册

产品名称：

齿科塑料器具

注册人名称：

天津达雅鼎医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1060005号

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

结构及组成：

组成结构:包括开口器、牵开器、根管充填器、银汞输送器、唾吸管。产品性能:1)开口器两工作端距离,卸载后能迅速恢复常态,不应有明显变形。2) 根管充填器推杆推进自如。3) 银汞输送器顶杆应灵敏有效,顶出长度不长于2mm。4 、唾吸管为一次性使用,弯曲后无外力时应保持塑性变形。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0018-2010《齿科塑料器具》。

适用范围：

本产品属于塑料制成的齿科器具,该类产品供医生治疗时作辅助工具用。

产品标准编号：

YZB/津0018-2010