一次性使用双压冲洗吸引器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用双压冲洗吸引器

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20182660857

注册人住所：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

一次性使用双压冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门(凹)、冲洗阀门(凸)、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口、密封圈组成,导管、吸引接口采用符合GB155931995要求的软聚氯乙烯专用料制成,穿刺头、管夹、阀体、冲洗阀门、吸引阀门采用符合GB12672-2009要求的ABS料制成,接管采用符合GB/T12202007要求的12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成。产品根据不锈钢接管的外径和长度不同分为十二种规格,产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗和吸引

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660509号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090099号。

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

型号规格：

3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420