一次性使用手动吸引器-苏械注准20182660446-器械数据

产品名称：

一次性使用手动吸引器

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660446

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用手动吸引器由负压装置、瓶盖、储液瓶、吸引管和接头组成。负压装置采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的材料制成。吸引管采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。储液瓶、瓶盖和接头采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。一次性使用手动吸引器按照吸引管配置不同分为R型、S型、RS型。一次性使用手动吸引器采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于常规医疗救护时吸引积血、积液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

R型、S型、RS型