DynaExtor System-国食药监械(进)字2014第2100301号-器械数据

产品名称：

DynaExtor System

注册人名称：

BK Meditech Co.,Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2100301号

注册人住所：

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。

代理公司：

郑州凯斯特医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 7600-2013《单侧多功能外固定器》

生产地址：

215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do