Vycor ViewSite Brain Access System-国械注进20142035548-器械数据

产品名称：

Vycor ViewSite Brain Access System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142035548

注册人住所：

6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487

批准(备案)日期：

2014-11-24

有效期至：

2019-11-23

结构及组成：

一次性使用脑部扩张器由一个引导器和一个扩张器(含翼片)组成,这两部分由一个弹簧锁扣连接。弹簧式锁扣包括一个弹簧和一个插销。引导器和扩张器顶端口边缘有润滑剂硅油和墨水涂层。导引器、扩张器和插销的制造材料为聚碳酸酯;弹簧的制造材料为铍铜合金。产品经伽马射线辐射灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准

适用范围：

一次性使用脑部扩张器旨在用于脑部手术中,作为脑组织的自留一次性使用扩张器,提供工作通道以观察手术部位。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487

型号规格：

C-TC123,C-TC125,C-TC127,C-TC173,C-TC175,C-TC177,C-TC213,C-TC215,C-TC217,C-TC283,C-TC285,C-TC287