电动手术台

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

电动手术台

注册人名称：

苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司联系电话（13）邮箱（5）官方网站

苏械注准20172151550

注册人住所：

苏州高新区弘景路19号

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

电动手术台为电动液压结构，由台面、升降柱、底座、液压传动系统、蓄电池、手持器、控制面板和附件组成。可选配足板、平移功能和远程控制。附件为麻醉屏架、仰卧托手板、托手板组件、截石位托腿架、腹侧支身架、背侧支身架、支肩架、头托组件、腕托组件、暗盒固定架、头托龙门架、延长边轨、脚托组件、圆口夹持器、重型扁形夹持器、缚身带、点滴架。台面由头板、背板、臀板、腿板组成。头板分为反折式和固定式两种；背板分为腰桥式和固定式两种，均由上背板和下背板组成；臀板分为平移式和固定式两种；腿板分为两段式、一段式和整体式三种，其中两段式腿板由上腿板和下腿板组成。手持器分为有线手持器(标配)、无线手持器(选配)两种。

适用范围：

供手术时提供手术平台。

变更情况：

2026-02-14结构及组成变更由“电动手术台为电动液压结构,由台面、升降柱、底座、液压传动系统、蓄电池、手持器、控制面板和附件组成。可选配足板、平移功能和远程控制。附件为麻醉防护屏、托手架、托腿架、支身架、支肩架、缚身带、点滴架。台面由头板、背板、臀板、腿板组成。头板分为反折式和固定式两种；背板分为腰桥式和固定式两种，均由上背板和下背板组成；臀板分为平移式和固定式两种；腿板分为两段式、一段式和整体式三种，其中两段式腿板由上腿板和下腿板组成。手持器分为有线手持器（标配）、无线手持器（选配）两种。”变更为“电动手术台为电动液压结构，由台面、升降柱、底座、液压传动系统、蓄电池、手持器、控制面板和附件组成。可选配足板、平移功能和远程控制。附件为麻醉屏架、仰卧托手板、托手板组件、截石位托腿架、腹侧支身架、背侧支身架、支肩架、头托组件、腕托组件、暗盒固定架、头托龙门架、延长边轨、脚托组件、圆口夹持器、重型扁形夹持器、缚身带、点滴架。台面由头板、背板、臀板、腿板组成。头板分为反折式和固定式两种；背板分为腰桥式和固定式两种，均由上背板和下背板组成；臀板分为平移式和固定式两种；腿板分为两段式、一段式和整体式三种，其中两段式腿板由上腿板和下腿板组成。手持器分为有线手持器（标配）、无线手持器（选配）两种。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区弘景路19号3#楼2层、4#楼

型号规格：

MEGATRON 7000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172151550”医疗器械注册证共同使用

电动手术台

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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