生物陶瓷热敷袋-豫械注准20192090810-器械数据

产品名称：

生物陶瓷热敷袋

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192090810

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-09-08

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

生物陶瓷热敷袋是由生物陶瓷瓷珠及阻燃面料包裹并缝纫而成，其中XY-BC-I(大)根据用户要求可选配台车，选配不同尺寸大小的热敷袋。

适用范围：

对腰肌劳损、腰椎间盘突出症，腰椎骨质增生引起的疼痛有辅助治疗作用。

变更情况：

2024-06-06 型号、规格由“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II、XY-BC-IVD”变更为“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II、XY-BC-IVD、XY-J-BC-I、XY-J-BC-II”。产品技术要求变更内容见附页。2025-04-11 型号、规格由“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II、XY-BC-IVD、XY-J-BC-I、XY-J-BC-II”变更为“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II、XY-BC-IVD、XY-J-BC-I、XY-J-BC-II、XY-J-BC-IIA、XY-J-BC-IIB、XY-J-BC-IIC。”。产品技术要求变更内容见附件。2025-09-08型号、规格由“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、H L - B C - I I、X Y - B C - I V D、X Y - J - B C - I、X Y - J - B C - I I 、X Y - J - B C - I I A、XY-J-BC-IIB、XY-J-BC-IIC”变更为“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY -B C- II I（中）、H L- BC -I I、XY -B C- IV D、XY -J -B C- I、XY -J -B C- II、XY-J-BC-IIA、XY-J-BC-IIB、XY-J-BC-IIC、XY-BC-IID1、XY-BC-IID2”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-BC-I(大)、XY-BC-II(小)、XY -B C- II I(中)、H L- BC -I I、XY -B C- IV D、XY -J -B C- I、XY -J -B C- II、XY-J-BC-IIA、XY-J-BC-IIB、XY-J-BC-IIC、XY-BC-IID1、XY-BC-IID2

管理类别：

Ⅱ