甲型肝炎病毒抗体质控品 PreciControl Anti-HAV II

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223400048

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

质控品1：人血清，anti-HAV阴性；防腐剂；质控品2：人血清中anti-HAV抗体（人）含量约为110 IU/L；防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于甲型肝炎病毒抗体免疫测定项目的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

16×1.3mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	甲型肝炎病毒抗体质控品	国械注进20223400048	16×1.3mL	11773.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	甲型肝炎病毒抗体质控品	国械注进20223400048	16×1.3mL	11773