一次性使用介入微导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用介入微导管

注册人名称：

北京泰杰伟业科技有限公司

国械注准20173034649

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

该产品由管座（鲁尔接头）、管体（含远端塑型段）组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。外壁材料选用Pebax、中间编织层选用铂钨合金和304V不锈钢、内衬选用聚四氟乙烯。管座材料选用聚碳酸酯。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。

适用范围：

适用于脑、脊髓血管进行选择性造影和输送栓塞物质（例如铂弹簧圈）及血管支架等动脉血管病变的血管内诊断或者治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-02-20 “注册人住所：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号；生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号”变更为“注册人住所：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼；生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层”。 rn2021-04-07 1、变更注册证所附的产品技术要求，具体见附件。2、变更注册证载明的规格型号，增加3个规格型号TJMC14 Plus、TJMC16 Plus、TJMC18 Plus。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

型号规格：

TJMC10,TJMC14,TJMC16,TJMC18,TJMC14 Plus,TJMC16 Plus,TJMC18 Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173774649

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC18	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC14	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC16	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC10	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC14 Plus	4700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC16 Plus	4700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC18 Plus	4700.0000
江西省+动态第42批	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC18 Plus	5000.0000
江西省+动态第42批	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC16 Plus	5000.0000
江西省+动态第42批	一次性使用介入微导管	国械注准20173034649	TJMC14 Plus	5000.0000