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PTA扩张导管EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

PTA扩张导管EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20173771834

注册人住所：

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品为一套PTA扩张导管,球囊的材料为聚酰胺,导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年,一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄,并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States