锁定型金属接骨板固定系统

国产失效注册

产品名称：

锁定型金属接骨板固定系统

注册人名称：

常州迪恩医疗器械有限公司

国械注准20163462167

注册人住所：

常州市新北区金沙江路10号

批准(备案)日期：

2016-10-21

有效期至：

2021-10-20

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成,锁定接骨板采用符合GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成,锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金制成,产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨、肱骨、胫腓骨、尺桡骨、锁骨、跟骨、指掌骨干骺端及骨干骨折。

变更情况：

“注册人名称:州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:迪恩医疗科技有限公司”。

生产地址：

常州市新北区金沙江路10号

预期用途：

适用于股骨、肱骨、胫腓骨、尺桡骨、锁骨、跟骨、指掌骨干骺端及骨干骨折。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	锁骨锁定加压接骨板-4（左/右）	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	6520
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	锁骨锁定加压接骨板-1（左/右）	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	锁骨重建锁定加压接骨板-1（左/右）	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	三叶草形锁定加压接骨板-2	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	肱骨近端锁定接骨板-2	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	肱骨近端锁定接骨板板-3	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	肱骨远端内侧锁定加压接骨板-1	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	桡骨远端背侧万向锁定加压接骨板-小（左/右）	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19	15600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	微L形锁定加压接骨板（左/右）	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16	9250
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	微T形锁定加压接骨板	国械注准20163462167	孔数：2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16	9600