脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222401136

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、表面活性剂（20mmol/L）；试剂2：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、包被有抗人LP-PLA2抗体的胶乳颗粒（200mg/L）、叠氮钠（0.95g/L）。校准品（选配）：脂蛋白相关磷脂酶A2（浓度见标签）；质控品水平1（选配）：脂蛋白相关磷脂酶A2（浓度见标签）；质控品水平2（选配）：脂蛋白相关磷脂酶A2（浓度见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；960测试/盒（试剂1：232 mL，试剂2：58 mL）。校准品（选配）：1 mL×1；质控品水平1（选配）1 mL×1；质控品水平2（选配）1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、原包装试剂2-8 ℃密闭条件下可稳定12个月，开封后2-8 ℃，试剂可稳定1个月。2、校准品、质控品在2-8 ℃避光贮存，有效期为12个月。3、校准品、质控品开封后2~8 ℃密封保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401136	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	15000