气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20172085250

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield， MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

本产品分为带套囊和不带套囊两种规格。其中，带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和固定颈带组成；不带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯和固定颈带组成。产品组成中，锥形套囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为DEHT）, 外插管、固定翼、套囊充气管、指示球囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为ATBC）,内插管的材质为高密度聚乙烯，接头的材质为聚甲基戊稀，充气阀的材质为聚氯乙烯（不含增塑剂）、丁腈橡胶、聚酯和不锈钢，插管芯的材质为聚丙烯，固定颈带的材质为棉布。该产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于提供气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

1) Avenue Henequen No.1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 2) Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND

型号规格：

4UN65R，5UN70R，6UN75R，7UN80R，8UN85R，9UN90R，10UN10R，4CN65R，5CN70R，6CN75R，7CN80R，8CN85R，9CN90R，10CN10R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172665250

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	5UN70R	781.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	10UN10R	781.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	7UN80R	781.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	8UN85R	781.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	6UN75R	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	国械注进20172085250	9UN90R	781.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气管切开套管	国械注进20172085250	5CN70R	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气管切开套管	国械注进20172085250	4CN65R	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气管切开套管	国械注进20172085250	7CN80R	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	气管切开套管	国械注进20172085250	10CN10R	781.0000