风湿三项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

风湿三项质控品

注册人名称：

京械注准20212400596

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

2水平，牛血清基质冻干质控品

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素O（ASO）、类风湿因子（RF）、C反应蛋白（CRP）检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20212400596：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期：20220106)

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

型号规格：

水平1：1mL×1；1mL×10；5mL×1；5mL×10；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	风湿三项质控品	京械注准20212400596	水平1：1mL×1	936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	风湿三项质控品	京械注准20212400596	水平2：1mL×1	936.0000
江西省+动态第57批	风湿三项质控品	京械注准20212400596	水平2：1mL×1	936.0000
江西省+动态第57批	风湿三项质控品	京械注准20212400596	水平1：1mL×1	936.0000