疝气带-沪杨械备20150013号-器械数据

产品名称：

疝气带

注册人名称：

上海市健立达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20150013号

注册人住所：

上海市杨浦区翔殷路165号F区104-2室

批准(备案)日期：

2015-06-30

结构及组成：

产品由全棉布套；面料；硅胶半圆体；松紧带和纽扣组成。产品是一种间接作用于脐疝，捆绑到病人腰部，对其施加一定压力，以起到预防或辅助治疗脐疝的用品。

适用范围：

本产品用于加压包扎，达到消除腔隙，预防疝气的辅助性治疗效果。特别是可以通过松紧带环绕捆绑于腹部肚脐口，压迫脐疝环口恢复到正常位置，促使肌肉组织再生，使疝环口逐渐减小，最终达到预防和辅助治疗脐疝的目的。

变更情况：

变更备案人名称以及技术要求中的产品尺寸规格，其中：\\r\\n1. 备案人名称改为上海健立达医疗科技有限公司；\\r\\n2. 产品长度改为40±1cm；\\r\\n3. 产品宽度改为4.5±0.5cm（不含花边）；\\r\\n4. 产品纽扣位置改为从右侧边缘起每隔3.5±0.5cm在边缘各缝一颗。;2017-06-15

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路165号F区104-2室

管理类别：

第一类