总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶法）-沪械注准20192400285-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400285

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2019-06-20

有效期至：

2024-06-19

结构及组成：

R1：Na2HPO4•12H2O、KH2PO4、胆酸钠、苯酚、NaN3；\\nR2：MOPSO、NaOH、MgCL2•6H20、NaN3、EDTA-Na2、BSA、CE、CO、NaN3、4－氨基安替比林、POD、液体活性剂Ⅰ。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20192400285”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1：2×25ml，R2：2×25ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：