S100-β蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20242401186

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

1.试剂盒由校准品、质控品、抗试剂、磁微粒组成校准品：有高、低2个不同浓度，分别添加了不同量S100重组抗原(大肠杆菌)，含约5%牛血清白蛋白(BSA)、0.05% Proclin300的0.05M Tirs缓冲液，约pH7.5，校准品浓度分别约为1.5μg /L、16μg /L；质控品：有高、低2个不同浓度，分别添加了不同量S100重组抗原(大肠杆菌)，含约5%牛血清白蛋白(BSA)、0.05% Proclin300的0.05M Tirs缓冲液，约pH7.5，质控品浓度分别约为1.5μg /L、16μg /L；抗试剂A：异硫氰酸荧光素(FITC)标记的鼠抗人S100蛋白单克隆抗体，浓度约2μg/mL，含约0.5%牛血清白蛋白(BSA)的0.1M Tris缓冲液，约pH8.0；抗试剂B：碱性磷酸酶(AP)标记的鼠抗人S100蛋白单克隆抗体，浓度约1μg/mL，含0.5%牛血清白蛋白(BSA)的0.1M Tris冲液，pH8.0；磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC多克隆抗体偶联物，浓度约1mg/mL，含约0.5%BSA、0.1% Proclin300的0.05MTris缓冲液，约pH8.0；注：不同批号试剂盒中各组分不可互换；

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的S100-β蛋白(S100-β)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密闭保存，有效期为18个月；2. 液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存；3.校准品、质控品复溶后应在7天内使用，2～8℃保存。4.生产日期和使用期限请见产品标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	S100-β蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401186	100测试\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	S100-β蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401186	50测试\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	S100-β蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401186	48测试\|盒	4320.0000