超声电导仪-鄂械注准20182092524-器械数据

产品名称：

超声电导仪

注册人名称：

荆门杉源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182092524

注册人住所：

荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302）

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

由主机（电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块）和超声治疗头（超声换能器、金属电极片）组成。

适用范围：

供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-15:注册人住所由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302）】变更为【湖北省荆门市东宝区龙泉街道办长宁大道51号807室】;本文件与“超声电导仪”注册证共同使用。2022-11-14:许可证编号由【鄂械注准20182232524】变更为【鄂械注准20182092524】;批准日期由【2018-04-24】变更为【2022-11-14】;生效日期由【null】变更为【2023-04-24】;有效期至由【2023-04-23】变更为【2028-04-23】;生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302）】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;结构及组成由【由主机（电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块）和超声治疗头（超声换能器、金属电极片）组成。】变更为【由主机（电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块）和超声治疗头（超声换能器、金属电极片）组成。n】;适用范围由【供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。】变更为【供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。n】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182232524n】;产品名称由【超声电导仪】变更为【超声电导仪n】;结构特征由【null】变更为【有源】;型号、规格由【UE200A】变更为【UE200An】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【 09-08】;2022-08-12:生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302）】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;本文件与“超声电导仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：09-06。受托生产企业：杉源（广西）医疗科技有限公司

生产地址：

广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼

型号规格：

UE200A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：