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一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

河南飘安集团有限公司

国械注准20163080346

注册人住所：

长垣县飘安工业园

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

硬膜外麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。腰椎麻醉包基本配置腰椎穿刺针I型、药液过滤器。选用配置一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。硬膜外和腰椎联合麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针II型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。

适用范围：

本产品适用于需要进行做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉术的患者使用。

变更情况：

2021-07-12 “注册人住所:长垣县飘安工业园; 生产地址:长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所:长垣市飘安工业园; 生产地址:长垣市飘安大道168号飘安工业园”。

生产地址：

长垣县飘安工业园

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/SII

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660346