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橡胶医用手套

国产失效注册

产品名称：

橡胶医用手套

注册人名称：

沪食药监械(准)字2009第2661275号(更)

注册人住所：

上海市奉贤区星火开发区雷州路36号

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

该产品由天然胶乳制成。产品设计为直型手套,按表面型式分为光面、有粉表面两种主要技术指标:1)漏水:手套应不漏水;2)扯断力:老化前≥12.5N,老化后≥9.5N ;3)扯断伸长率:老化前≥700%,老化后≥550%;4)300％定伸负荷≤2.0 N;5)初始污染菌≤100cfu/g。

适用范围：

灭菌后供医疗手术用。

变更情况：

本产品为非灭菌产品,使用前必须由用户按医疗器械灭菌规程灭菌,并经验证后方可使用。

产品标准编号：

YZB/沪4305-66-2009《橡胶医用手套》及1号修改单

生产地址：

上海市奉贤区星火开发区雷州路36号

型号规格：

型号:直型手指、光面、有粉型规格:6)6.5)7)7.5)8)8.5