HUMETRON Stabilizer 1.0-国械注进20162072762-器械数据

产品名称：

HUMETRON Stabilizer 1.0

注册人名称：

Jinhwa Medical Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20162072762

注册人住所：

Unit No. 302 and 311, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

结构及组成：

本产品由稳定器压脚、调节臂、稳定器软管、固定架和手柄组成,其中稳定器压脚由不锈钢制成;外侧由硅胶覆盖,不锈钢符合YY/T 0294.1-2005中0号不锈钢的要求;调节臂由聚碳酸酯制成,内穿不锈钢丝;稳定期软管的材质为聚氯乙烯,增塑剂为DINCH;固定架由聚碳酸酯和聚醚酰亚胺制成,手柄由聚碳酸酯制成。本产品为负压吸引式。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。

适用范围：

主要用于在心脏手术搭桥时,在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。本产品为一次性使用。

代理公司：

北京凯优生物科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

Unit No. 302 and 311, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do

型号规格：

5385-001;5385-003