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推结器

国产失效注册

产品名称：

推结器

注册人名称：

桐庐欧典医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1080021号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-03

有效期至：

2016-02-02

结构及组成：

推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007)YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm,。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1182-2012《推结器》

型号规格：

TJQ-2型