糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20212400126

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

试剂1、试剂2、A1c_E 预处理溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

产品用于体外定量检测人静脉全血中的糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

500 GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714 UNITED STATES

型号规格：

4 × 300测试/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT) ；2 × 150测试/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT)；2 × 300测试/盒 (Atellica CH)。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	国械注进20212400126	2 × 300测试/盒 (Atellica CH)	25800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	国械注进20212400126	4 × 300测试/盒 (ADVIA 1800/2400/XPT)	31000.0000
江西省+动态第55批	糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	国械注进20212400126	2×150测试\|盒(ADVIA 1800\|2400\|XPT)	3000.0000
江西省+动态第55批	糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	国械注进20212400126	4×300测试\|盒(ADVIA 1800\|2400\|XPT)	10800.0000
江西省+动态第55批	糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)\\nEnzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) Assay	国械注进20212400126	2×300测试\|盒(Atellica CH)	6000.0000