环扎固定系统Cerc1age Band with Lock

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co.KG

国械注进20153133912

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

环扎固定系统由环扎带、锁定螺钉和锁定方块组成。环扎带由符合ISO 5832-1的不锈钢或者符合ISO 5832-2的TA1纯钛制成，锁定螺钉和锁定方块由符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-2的TA2纯钛制成，纯钛组件表面无着色，不锈钢部件不应与纯钛部件混用。γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合或单独使用，适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片（块）环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463912

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	环扎固定系统	国械注进20153133912	64-4300/10	1037.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环扎固定系统	国械注进20153133912	63-4300/02	1437.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	环扎固定系统	国械注进20153133912		1940.43