脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20252400313

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

试剂盒分为试剂A和试剂B,其中试剂A主要组成成分有流动相A、流动相B、进样器洗涤液、沉淀剂、洗脱液、复溶剂、离心管、96孔净化板、96孔接收板、96孔进样板和96孔板盖膜。试剂B主要组成成分为内标、校准品和质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中维生素A、维生素D(25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的加和值)、维生素E和维生素K1含量，临床上用于脂溶性维生素蓄积或缺乏所引起的疾病如维生素中毒和发育迟缓的辅助诊断。

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层（委托生产）

型号规格：

96测试/盒；192测试/盒；480测试/盒；960测试/盒；校准品：6 × 0.2 mL × 1瓶(选配)；质控品：3 × 0.2 mL × 1瓶(选配)；内标：1.2 mL × 1瓶(选配)

产品储存条件及有效期：

试剂A在2～8℃避光保存，试剂B在-18℃以下避光保存，试剂盒有效期13个月。

管理类别：

Ⅱ