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一次性使用中空纤维血液透析器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用中空纤维血液透析器

注册人名称：

国械注许20213100001

注册人住所：

台湾省桃园市33341龟山区山莺路159-1号 No.159-1,Shan-Ying Rd.,Gueishan Dist.,Taoyuan City 33341,Taiwan

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

该产品由外壳、封口胶、密封圈、端盖、血室接头保护盖、透析室接头保护盖、空心纤维膜组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维膜材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯胶、密封圈材料为硅橡胶。产品经辐照（γ射线）灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血室透析治疗。

代理公司：

明基医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室

生产地址：

台湾省桃园市33341龟山区山莺路159-1号 No.159-1,Shan-Ying Rd.,Gueishan Dist.,Taoyuan City 33341,Taiwan

型号规格：

Qflux 19HQ,Qflux 15HQ

管理类别：

第三类